Thực hiện đề tài:
TS.BS Phạm Việt Thanh
TS.BS Huỳnh Thị Thu Thủy
BS Phạm Thanh Hải
BS Ngô Thị Yên
CN Nguyễn Hoàng Bảo Sơn
Kết quả nghiên cứu được đăng tải trên tạp chí y học thực hành TP HCM tập 16 số 2/2012
I. TÓM TẮT NGHIÊN CỨU
+ Mục tiêu: Khô âm đạo còn gọi là viêm âm đạo thiểu dưỡng gây ra do thiếu chất nhờn trong môi trường âm đạo thường xảy ra nhất ở giai đoạn mãn kinh do sự tụt giảm estrogen. Hiện nay xu hướng trên thế giới thường sử dụng các sản phẩm estrogen có nguồn gốc từ thiên nhiên để điều chỉnh những rối loạn mãn kinh nhằm tránh những tác dụng không mong muốn của nội tiết thay thế, đó là lý do chúng tôi thực hiện nghiên cứu nhằm đánh giá hiệu quả điều trị phytoestrogen trong điều trị chứng khô âm đạo tại bệnh viện Từ Dũ.
+ Thiết kế nghiên cứu: Thử nghiệm lâm sàng không đối chứng trên 100 phụ nữ có triệu chứng khô âm đạo được sử dụng Spacaps (Phytoestrogen) trong 3 tháng
+ Kết quả: triệu chứng khô âm đạo cải thiện đáng kể sau khi kết thúc 1 đợt điều trị: ngứa âm đạo giảm 89,4%, chảy máu sau giao hợp giảm 87,8%, đau khi giao hợp giảm 84,1%, nóng rát âm đạo giảm 85,05%, tự cảm thấy khô âm đạo giảm 82,2%
+ Kết luận: Spacaps (Phytoestrogen) an toàn và cải thiện tốt tình trạng khô âm đạo ở phụ nữ
II. ĐẶT VẤN ĐỀ
+ 40-60% phụ nữ gặp phải triệu chứng khô âm đạo trong thời kỳ tiền mãn kinh và mãn kinh
+ Hiện tại, để điều trị tình trạng khô âm đạo nhiều phụ nữ sử dụng phytoestrogen
+ Tại Việt Nam phytoestrogen được bổ sung dưới dạng thực phẩm chức năng trong viên Spacaps với mục đích là cải thiện triệu chứng khô âm đạo
III. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
+ Thiết kế nghiên cứu: Phương pháp thử nghiệm lâm sàng không đối chứng
+ Dân số nghiên cứu: Phụ nữ tại TP.HCM có triệu chứng khô âm đạo đến khám tại bệnh viện Từ Dũ
+ Tiêu chuẩn chọn mẫu: Có triệu chứng khô âm đạo, đang được theo dõi tại BV Từ Dũ
+ Tiêu chuẩn loại trừ: Đã sử dụng nội tiết tố thay thế, có bệnh lý phụ khoa
Tiến hành nghiên cứu
Đối với 1 số bệnh nhân (1 đợt điều trị Spacaps - phytoestrogen) phát thuốc như sau:
+ Lần đầu khám nhận phát 56 viên thuốc uống 2 viên x 2 lần/ngày và hẹn 2 tuần sau khám lại
+ Kể từ lần khám 2 phát 28 viên thuốc uống 1 viên x 2 lần/ngày uống trong 2 tuần và hẹn tái khám sau 2 tuần
+ Sau khi sử dụng thuốc, bệnh nhân sẽ được tư vấn tái khám hàng tháng để đánh giá hiệu quả cũng như tác dụng phụ của thuốc.
IV. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
1. Đặc điểm đối tượng nghiên cứu (ĐTNC )
+ Tuổi trung bình của ĐTNC là 41 tuổi, trong đó có trên 40% phụ nữ trên 45 tuổi
+ Trên 90% ĐTNC đang sống với chồng/ bạn tình
+ Trên 20% ĐTNC đã mãn kinh
2. Triệu chứng khô âm đạo
Nhận xét: Triệu chứng thường gặp nhất của ĐTNC là tự thấy khô âm đạo
3. Hiệu quả của Spacaps (phytoestrogen)
Hiệu quả của Spacaps trong hỗ trợ điều trị khô âm đạo
4. Kết luận
+ Triệu chứng khô âm đạo cải thiện đáng kể khi kết thúc 1 đợt điều trị: ngứa âm đạo giảm 89,4%, chảy máu sau giao hợp giảm 87,8%, đau khi giao hợp giảm 84,1%, nóng rát âm đạo giảm 85,05%, tự cảm thấy khô âm đạo giảm 82,2%.
+ Tác dụng phụ ít xuất hiện và là các tác dụng không đáng lo ngại.
* Thực phẩm này không phải là thuốc và không có tác dụng thay thế thuốc chữa bệnh.
